Estudios clínicos: atención de eventos tromboembólicos agudos y crónicos
COSIMO: pacientes con cáncer activo que cambian a Xarelto® como prevención de la ETV recurrente
Antecedentes
- La HBPM es el tratamiento estándar actual como terapia de anticoagulación en personas con cáncer y la recomiendan las directrices actuales
- Sin embargo, la dificultad del tratamiento asociado a las terapias de anticoagulación tradicionales para TAC puede explicar los altos niveles de falta de apego a la orientación actual en la práctica clínica
Objetivo1
- Proporcionar información del mundo real sobre la satisfacción del tratamiento en los pacientes con cáncer activo que cambian de HBPM o AVK a Xarelto® para el tratamiento de la ETV aguda o para prevenir la ETV recurrente
Diseño del estudio1
- COSIMO fue un estudio prospectivo, no intervencional y de cohorte de un solo grupo que reclutó a 505 pacientes en Europa, Canadá y Australia. Fueron elegibles los adultos con cáncer activo que cambiaron a Xarelto® y que hubieran recibido HBPM/AVK para el tratamiento y la prevención secundaria de ETV recurrente, al menos por 4 semanas
Criterios de valoración1
Desenlace principal de eficacia
- Satisfacción con el tratamiento (puntaje en la ACTS de carga)
Desenlaces de seguridad
- Incidencia de hemorragia
- Eventos tromboembólicos
- EA y EA graves
Desenlaces secundarios de eficacia
- Preferencias del paciente con respecto a los atributos de conveniencia
- Cambio en la puntuación en la ACTS de carga al mes 3 y al mes 6
- Cambio en la CdVRS
Hallazgos principales2
- PLos puntajes en la ACTS de carga de la enfermedad mejoraron considerablemente a la semana 4, en comparación con el valor basal en el conjunto del análisis de la ACTS a la semana 4 (n = 381), significando una disminución en las dificultades del tratamiento percibidas después de un cambio a Xarelto®
- El cambio en los puntajes en la ACTS de carga de la enfermedad también fue significativo al mes 3 y al mes 6 en comparación con el valor basal
ACTS, escala de valoración del tratamiento anticoagulante; EA, evento adverso; TAC, trombosis asociada a cáncer; CdVRS, calidad de vida relacionada con la salud; HBPM, heparina de bajo peso molecular; EAG, evento adverso grave; ETV, enfermedad tromboembólica venosa; AVK, antagonista de la vitamina K.
*Diagnóstico o tratamiento de cáncer en los 6 meses previos o cáncer recurrente o metastásico distinto de carcinoma de la piel de células basales o de células escamosas completamente tratado.1
PP-XAR-XXX-XXXX-X
Referencias
- Cohen AT, et al. Thromb J. 2018;16:21. Cohen AT, et al. Thromb J. 2018;16:21. Return to content
- Cohen AT, et al. Patient-reported outcomes associated with switching to rivaroxaban for the treatment of venous thromboembolism in patients with active cancer. Poster 1774P presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) congress, 27 September – 1 October 2019, Barcelona, Spain. Cohen AT, et al. Patient-reported outcomes associated with switching to rivaroxaban for the treatment of venous thromboembolism in patients with active cancer. Poster 1774P presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) congress, 27 September – 1 October 2019, Barcelona, Spain. Return to content
