Protección personalizada con Xarelto® para sus pacientes con enfermedad cardiovascular1

Prevencion de eventos aterotrombóticos en EAC crónica

Xarelto® está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en adultos con enfermedad arterial coronaria (EAC) y alto riesgo de eventos isquémicos.

Es momento de darles a sus pacientes de alto riesgo un nuevo estándar de tratamiento

A pesar de las terapias de prevención secundaria actuales que las guias recomiendan, los pacientes con EAC crónica siguen teniendo un alto riesgo residual de eventos CV mayores.2-5

Patients with chronic CAD remain at high residual risk of major CV events

EAC, enfermedad arterial coronaria; CV, cardiovascular; IM, infarto del miocardio.
Con base en una tasa de incidencia del 5 al 10% en los pacientes tratados con aspirina sola o clopidogrel más aspirina.

Current ESC Guidelines

El alto riesgo de eventos isquémicos se define de la siguiente manera:11

EAC difusa de múltiples vasos con al menos uno de los siguientes factores:

  • Diabetes mellitus que requiera medicación
  • IM recurrente
  • EAP
  • ERC con TFGe de 15-19 ml/min/1.73m2

 

EAC, enfermedad arterial coronaria; ERC, enfermedad renal crónica; TFGe, tasa de filtración glomerular estimada; ESC, Sociedad Europea de Cardiología; IM, infarto de miocardio; EAP, enfermedad arterial periférica.

COMPASS: un estudio de referencia para pacientes con EAC crónica o EAP sintomática*

El estudio se detuvo antes de tiempo por motivos de eficacia‡,7

 

Diseño del estudio:6-9

COMPASS trial design

Criterios de valoración primarios

  • Eficacia: Eventos adversos CV mayores (EAMC, definidos como la combinación de muerte por causas CV, IM y EVC)6-8
  • Seguridad: Hemorragia mayor (incluye hemorragia fatal, hemorragia sintomática en un órgano o zona crítica, hemorragia del sitio quirúrgico que haya requerido una nueva operación o eventos de hemorragia que hayan sido causa de visita al hospital u hospitalización)6-8

El estudio se suspendió antes de tiempo por su eficacia después de un seguimiento medio de 23 meses‡,6

2xd, dos veces al día; EAC, enfermedad arterial coronaria; CV, cardiovascular; ISTH, Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia; EAMC, eventos adversos mayores cardiovasculares; IM, infarto del miocardio; EVC, evento vascular cerebral 1xd, una vez al día; EAP, enfermedad arterial periférica.
Xarelto® 5 mg 2xd no se autorizó para su uso clínico.† Con base en criterios de hemorragia de la ISTH modificados con una definición más amplia de hemorragia mayor. ‡ El periodo de seguimiento planeado era de 3 a 4 años.

¿Acaso no es la vida el desenlace más importante para sus pacientes con EAC?

Reducción superior en la combinación de muerte por causa CV, IM y EVC vs. aspirina sola6

Xarelto vascular dose plus aspirin for patients with chronic CAD vs aspirin alone

Criterio de valoración primario; incluida la muerte por causa cardiovascular, infarto del miocardio y EVC.

† Criterio de valoración secundario; incluida la muerte por causa cardiovascular, infarto del miocardio y EVC.

Bayer calculó la RRR como 1–HR.

Proteja a sus pacientes con un perfil de seguridad confiable

Hemorragia generalmente manejable, sin aumento significativo en los tipos más graves vs. aspirina sola6

Generally manageable bleeding, with no significant increase in the most serious types vs aspirin alone

2xd, dos veces al día; EAC, enfermedad arterial coronaria; HIC, hemorragia intracraneal; 1xd, una vez al día. *Criterio de valoración de seguridad primario. Con base en una versión modificada de los criterios de hemorragia de la ISTH10 en la que se definen de manera más amplia los eventos de hemorragia mayor como hemorragia fatal, hemorragia sintomática en un órgano o zona vital (p. ej., intracraneal), hemorragia del sitio quirúrgico que haya requerido una nueva operación o eventos de hemorragia que hayan sido causa de hospitalización, con o sin pernoctación. Los sitios informados de hemorragia mayor fueron gastrointestinal, intracraneal, dérmica o en el sitio de aplicación, y urinaria. Si un participante tuvo más de un evento de hemorragia mayor, solo se tomó en cuenta el evento de hemorragia más grave en estos análisis. No fatal, sintomática. La proporción de pacientes que presentaron eventos de hemorragia se calculó como porcentajes del número de eventos y del número de pacientes en cada grupo de tratamiento.

Todo sobre el estudio COMPASS

El estudio Xarelto® COMPASS: Justificación y resultados

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PP-XAR-ALL-0209-1

Referencias

PODCAST RELACIONADO
Conversación sobre la EAC y la EAP sintomática