Estudios clínicos: atención de eventos tromboembólicos agudos y crónicos

Estudios principales

Xarelto® es el primer inhibidor oral directo del factor Xa: una generación de anticoagulantes diseñados para la prevención y el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas agudas y crónicas. Xarelto® está autorizado para la prevención de EVC en adultos con FANV y uno o más factores de riesgo, como tratamiento de la TVP y la prevención de la TVP y la EP recurrentes en adultos, y como prevención de eventos aterotrombóticos en adultos con EAC/EAP en alto riesgo de eventos isquémico. También está autorizado como tratamiento de la EP y como prevención de la TVP y la EP recurrentes en adultos, como prevención de la ETV en adultos que se someten a cirugía electiva de reemplazo de cadera o de rodilla, y como prevención después de un SICA en adultos con biomarcadores cardiacos altos y sin EVC/AIT previo en combinación con la terapia antiplaquetaria estándar.1

xantus-pooled

Análisis combinado del programa XANTUS global

Estudios observacionales prospectivos en el mundo real para la prevención de EVC en pacientes con fibrilación auricular.

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einstein-choice

Un estudio de dosis flexible para el tratamiento extendido de EP/TVP

Compara la eficacia y la seguridad de Xarelto® de 10 mg y de 20 mg vs. aspirina como tratamiento extendido de ETV recurrente más allá de los 12 meses de terapia anticoagulante.

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Pioneer AF-PCI

Prevención de hemorragia en pacientes con fibrilación auricular que se someten a ICP con colocación de prótesis endovascular (stent)

Un estudio del uso de Xarelto® en pacientes con FANV que se someten a ICP con colocación de stent

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XANTUS

Primer estudio observacional, prospectivo e internacional publicado sobre un ACOD en pacientes con FANV

XANTUS evaluó la hemorragia mayor y el EVC o la embolia sistémica en pacientes con FANV en entornos clínicos del mundo real, desde atención primaria, consulta con cardiólogos y en hospitales. Más de 6500 pacientes con FANV recibieron tratamiento con Xarelto®.

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XALIA

Primer estudio observacional, prospectivo e internacional publicado sobre un ACOD como tratamiento y prevención secundaria de ETV

XALIA evaluó la enfermedad tromboembólica venosa sintomática recurrente y la hemorragia mayor en 5142 pacientes con TVP aguda en entornos clínicos del mundo real.

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ATLAS ACS TIMI 51

ATLAS ACS TIMI 51: un estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de Xarelto® en la prevención secundaria de SICA.

El estudio ATLAS ACS TIMI 51 es un estudio clínico global de fase 3 diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de Xarelto® junto con la terapia estándar (ácido acetilsalicílico solo o ácido acetilsalicílico más clopidogrel o ticlopidina).

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ROCKET AF

ROCKET AF: prevención de EVC en pacientes con fibrilación auricular

El estudio ROCKET AF comparó la eficacia y la seguridad de rivaroxabán una vez al día con warfarina para la prevención de EVC y embolia sistémica en los pacientes con FANV para quienes las guías recomiendan anticoagulación oral.

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EINSTEIN Programme

Programa EINSTEIN: tratamiento de la ETV establecida

El programa del estudio clínico EINSTEIN está conformado por tres estudios de fase 3 aleatorizados de rivaroxabán como tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV) y la prevención a largo plazo de la ETV recurrente. Es el único programa clínico que ha investigado un anticoagulante oral nuevo como tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y como tratamiento de la embolia pulmonar (EP) aguda en estudios separados. Los resultados de estos estudios fundamentales se utilizaron para evaluar la seguridad y la eficacia de rivaroxabán en un análisis combinado preespecificado de subgrupos .

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RECORD 1-4

Programa RECORD: 4 estudios de fase 3 sobre la cirugía de reemplazo total de rodilla y reemplazo total de cadera

El programa RECORD estuvo conformado por cuatro estudios clínicos aleatorizados de rivaroxabán como prevención de enfermedad tromboembólica venosa en adultos después de someterse a cirugía electiva de reemplazo total de cadera (RTC) o de reemplazo total de rodilla (RTR).

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COMPASS

COMPASS: un estudio aleatorizado de doble simulación y doble ciego con pacientes con enfermedad vascular ateroesclerótica estable

El estudio COMPASS comparó si rivaroxabán en combinación con aspirina o administrado solo es más eficaz que la aspirina sola como prevención de eventos cardiovasculares mayores en los pacientes con enfermedad vascular ateroesclerótica crónica 1

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HoT-PE

HoT-PE: alta hospitalaria temprana y tratamiento en casa de los pacientes con EP de bajo riesgo con Xarelto®

Un estudio multicéntrico prospectivo con un solo grupo para investigar la eficacia y la seguridad de la transición temprana del tratamiento hospitalario al ambulatorio con Xarelto® en los pacientes con EP aguda de bajo riesgo de EP

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SELECT-D

SELECT-D: estudio controlado aleatorizado de Xarelto® vs. dalteparina en pacientes con cáncer activo

Un estudio piloto multicéntrico, aleatorizado y abierto de pacientes con cáncer activo para evaluar la prevención de recurrencia de ETV

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COSIMO

COSIMO: pacientes con cáncer activo que cambian a Xarelto® para prevenir la recurrencia de ETV

Un estudio prospectivo, no intervencional y de cohorte de un solo grupo para investigar la satisfacción del tratamiento y la calidad de vida con Xarelto® en el mundo real

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PP-XXX-XXX-XXXX-X

Referencias