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La opción de tratamiento hoy, que protege con seguridad a sus pacientes mañana1^–8

Tratamiento de EP/TVP y prevención de ETV recurrente

Xarelto^® está indicado como tratamiento de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, y como prevención de recurrencias en adultos1

Proteja a sus pacientes con ETV frente a una recurrencia desvastadora

Seguridad consistente en pacientes con enfermedad renal moderada, cáncer activo, ETV previa y en quienes tienen un estado frágil2-4

Xarelto^® ofrece un tratamiento eficaz frente a la ETV con la seguridad de un riesgo de hemorragia mayor de tan solo el 1%^*,2

* Tasa de eventos de hemorragia grave demostrada en el estudio EINSTEIN PE/DVT. ^†El criterio de valoración de eficacia primario fue ETV sintomática recurrente. ^‡La RRR se calculó como 1−HR.

XALIA ratifica el perfil de eficacia y seguridad de Xarelto^® del estudio EINSTEIN en el mundo real5

^† El criterio de valoración de eficacia primario fue ETV sintomática recurrente. ^§El tratamiento inicial con heparina no fraccionada, heparina de bajo peso molecular o fondaparinux con frecuencia se traslapó con un AVK o fue seguido por uno.

En el estudio EINSTEIN PE/DVT, Xarelto^® redujo el riesgo de hemorragia mayor:2-4

En pacientes con enfermedad renal moderada, en un 77% vs. enoxaparina/AKV33
En pacientes con cáncer activo, en un 58% vs. enoxaparina/AKV4
En pacientes con estado frágil, en un 73% vs. enoxaparina/AKV2

En el estudio EINSTEIN-PE —el único estudio clínico específico para EP de cualquier ACOD:

Únicamente el 1% de los pacientes en tratamiento con Xarelto^® experimentaron hemorragia mayor^‖,6

Enfermedad renal

En los pacientes con EP/TVP y enfermedad renal, Xarelto^® demostró un riesgo más bajo de hemorragia mayor vs. enoxaparina/AVK^¶,3

^†El criterio de valoración de eficacia primario fue ETV sintomática recurrente. ^‡La RRR se calculó como 1−HR. ^¶Función renal normal: DCr≥80 ml/min. Insuficiencia renal leve: DCr de 50–79 ml/min. Insuficiencia renal moderada: DCr de 30–49 ml/min.

Xarelto^® debe usarse con precaución en pacientes con DCr de 15–29 ml/min. El uso de Xarelto^® no se recomienda en pacientes con DCr <15 ml/min.

Elija Xarelto^® para sus pacientes con enfermedad renal; autorizado para pacientes con DCr >15 ml/min***,1

^‖En el análisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.

** Consulte el SmPC de Xarelto^® para obtener la guía completa.

Cáncer activo

En pacientes con TAC, Xarelto^® demostró una protección eficaz frente a la ETV con un perfil de seguridad superior vs. enoxaparina/AVK^††⁴

^†El criterio de valoración de eficacia primario fue ETV sintomática recurrente. ^‡La RRR se calculó como 1−HR. ^††Análisis de subgrupos de pacientes con cáncer inscritos en los ensayos controlados y aleatorizados EINSTEIN-PE y EINSTEIN-DVT. ^‡‡Población ITT: N=8,281; pacientes con cáncer activo, n=655. ^§ Población de análisis de seguridad: N=8246; pacientes con cáncer activo, n=651.

Xarelto^® es el único ACOD cuyo resumen de las características del producto (SmPC) aprobado por la Unión Europea no contiene una advertencia para pacientes con cáncer activo1,10

^‖En el análisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.

** Consulte el SmPC de Xarelto^® para obtener la guía completa.

Estado frágil

En pacientes con estado frágil, la hemorragia mayor disminuyó en un 73% vs. enoxaparina/AVK^‖‖,2

^†El criterio de valoración de eficacia primario fue ETV sintomática recurrente. ^‡La RRR se calculó como 1−HR. ^‖‖Para considerarse en estado frágil, los pacientes deben presentar de uno o más de los siguientes criterios: Edad >75 años, insuficiencia renal (DCr <50 ml/min) o bajo peso corporal (<50 kg).

Xarelto^® debe usarse con precaución en pacientes con DCr de 15–29 ml/min. En el analisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.22

Elija Xarelto^® para sus pacientes con enfermedad renal; autorizado para pacientes con DCr >15 ml/min**,1

^‖En el análisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.

** Consulte el SmPC de Xarelto^® para obtener la guía completa.

EP

En pacientes con EP, Xarelto^® disminuye en más de la mitad el riesgo de hemorragia mayor vs. enoxaparina/AVK

En el analisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.2

^†El criterio de valoración de eficacia primario fue ETV sintomática recurrente. ^‡La RRR se calculó como 1−HR.

Elija Xarelto^® para sus pacientes con EP, con la seguridad de que es el único ACOD con un estudio clínico específico para EP

^‖En el análisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.

** Consulte el SmPC de Xarelto^® para obtener la guía completa.

ETV previa

En pacientes con ETV previa, la ETV recurrente disminuyó en un 55% vs. enoxaparina/AKV2

Análisis combinado de EINSTEIN: el criterio primario de valoración de eficacia fue no inferior al estándar de atención2

En el analisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.2

Para prevenir los eventos recurrentes, escoja Xarelto^® para los pacientes con antecedentes de ETV.

^‖En el análisis combinado EINSTEIN, las tasas globales de hemorragia clínicamente relevante fueron equiparables entre Xarelto^® y enoxaparina + AVK.

** Consulte el SmPC de Xarelto^® para obtener la guía completa.

Cuide el futuro de sus pacientes con ETV7

Hasta el 40% de los pacientes pueden padecer ETV recurrente. Se debe considerar el tratamiento extendido9

Xarelto^® es superior en cuanto a la disminución de la ETV recurrente y es tan seguro como la aspirina^¶¶,7

^†El criterio de valoración de eficacia primario fue ETV sintomática recurrente. ^‡La RRR se calculó como 1−HR. ^¶¶ Para tratamiento extendido de ETV recurrente. *** No hubo eventos después del día 360 y hasta el día 480.

Extienda el tratamiento en sus pacientes con EP/TVP con la seguridad de tener un riesgo de hemorragia mayor <1%, como se observó en el estudio EINSTEIN CHOICE

Seguridad constante de que menos del 1% de los pacientes presentaron hemorragia mayor con Xarelto^®^†††,2,5,7,8

^††† En el proyecto EINSTEIN y en el estudio XALIA. ^‡‡‡Los resultados no se destinan a la comparación directa con los ensayos clínicos debido a que los estudios en el mundo real fueron ensayos observacionales. La diferencia en el diseño de los estudios, las poblaciones de pacientes, las definiciones de los resultados de seguridad o eficacia, y los métodos de obtención de datos dificulta las comparaciones ya sea con los ensayos clínicos o entre ellos.

Sus pacientes necesitan la protección adecuada para ellos.

Opciones flexibles de dosificación para los pacientes con ETV previa que necesitan tratamiento extendido1

Xarelto^® 15 mg y 20 mg debe ingerirse con alimentos para asegurar una biodisponibilidad y una absorción altas (80–100%)1

^§§§Durante el tratamiento con Xarelto^® 10 mg una vez al día.

RRA, reducción del riesgo absoluto; IC, intervalo de confianza; DCr, depuración de creatinina TVP, trombosis venosa profunda; EXT, extensión; HR, cociente de riesgos; ITT, intención de tratar; ACOD, anticoagulante oral directo; 1xd, una vez al día; EP, embolia pulmonar; RRR, reducción del riesgo relativo; AVK, antagonista de la vitamina K; ETV, enfermedad tromboembólica venosa.

PP-XXX-XXX-XXXX-X

Referencias

Xarelto^® (rivaroxaban) Summary of Product Characteristics. Return to content
Prins MH, et al. Thrombosis J. 2013;11:21. Return to content
Bauersachs RM, et al. Thrombosis J. 2014; 12:25. Return to content
Prins MH, et al. Lancet Haematol. 2014;1:e37–e46. Return to content
Ageno W, et al. Lancet Haematol. 2016;3:e12–e21. Return to content
Büller HR, et al. N Engl J Med. 2012;366:1287–1297. Return to content
Weitz JI, et al. N Engl J Med. 2017;376:1211–1222. Return to content
Bauersachs R, et al. N Engl J Med. 2010;363:2499–2510. Return to content
Prandoni P, et al. Haematologica. 2007;92:199–205. Return to content
Limone BL, et al. Thromb Res. 2013;132:420–426. Return to content

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